Η AstraZeneca αποσύρει το εμβόλιο για τον κορονοϊό – Ποιος είναι ο λόγος

Η AstraZeneca αποσύρει το εμβόλιο για τον κορονοϊό – Ποιος είναι ο λόγος

Τετάρτη, 08/05/2024 - 11:59

Η AstraZeneca ανακοίνωσε πως έχει αρχίσει την παγκόσμια απόσυρση του εμβολίου για τον κορονοϊό, επικαλούμενη το «πλεόνασμα των διαθέσιμων επικαιροποιημένων εμβολίων» που στοχεύουν σε νέες παραλλαγές του ιού.

Η εταιρεία αναγνωρίζει ότι το εμβόλιό της είναι πλεον παρωχημένο, τονίζει όμως ότι αποτέλεσε πολύτιμο όπλο στα αρχικά στάδια της πανδημίας: «Σύμφωνα με ανεξάρτητες εκτιμήσεις, μόνο κατά το πρώτο έτος χρήσης του εμβολίου σώθηκαν πάνω από 6,5 εκατομμύρια ζωές και παρασχέθηκαν πάνω από 3 δισεκατομμύρια δόσεις παγκοσμίως», αναφέρεται στην ανακοίνωσή της.

Ωστόσο η βρετανική Telegraph συνδέει την απόσυρση με τις αγωγές που έχουν κατατεθεί κατά της AstraZeneca στη Βρετανία. Σύμφωνα με την εφημερίδα, η εταιρεία έχει αναγνωρίσει σε δικαστικά έγγραφα πως το εμβόλιο της για τον κορονοϊό, μπορεί να προκαλέσει πολύ σπάνιες παρενέργειες.

Η χρήση του είχε ήδη καταργηθεί σταδιακά από τον Ιούνιο του 2021

Ο φαρμακευτικός γίγαντας έχει μηνυθεί σε ομαδική αγωγή για τους ισχυρισμούς ότι το εμβόλιο του, που αναπτύχθηκε με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, προκάλεσε θάνατο και σοβαρές παρενέργειες σε δεκάδες περιπτώσεις.

Η ανακοίνωση έρχεται αφότου τον Μάρτιο η AstraZeneca απέσυρε οικειοθελώς την άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Στις 7 Μαΐου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε ανακοίνωση ότι το εμβόλιο δεν έχει πλέον άδεια χρήσης.

Η ανακοίνωση

Σε ανακοίνωσή της, η AstraZeneca ανέφερε ότι η απόφαση ελήφθη επειδή υπάρχει πλέον διαθέσιμη μια ποικιλία νεότερων εμβολίων που έχουν προσαρμοστεί ώστε να στοχεύουν τις παραλλαγές του Covid-19. Αυτό είχε οδηγήσει σε μείωση της ζήτησης για το εμβόλιο της AstraZeneca, το οποίο δεν παρασκευάζεται και δεν προμηθεύεται πλέον.

«Οι προσπάθειές μας έχουν αναγνωριστεί από κυβερνήσεις σε όλο τον κόσμο και θεωρούνται ευρέως ως κρίσιμο στοιχείο για τον τερματισμό της παγκόσμιας πανδημίας. Τώρα θα συνεργαστούμε με τις ρυθμιστικές αρχές και τους εταίρους μας για να ευθυγραμμιστούμε σε μια σαφή πορεία προς τα εμπρός για να ολοκληρώσουμε αυτό το κεφάλαιο και τη σημαντική συμβολή μας στην πανδημία Covid-19», ανέφερε η AstraZeneca.

Άλλες χώρες έχουν ήδη σταματήσει την προμήθεια του εμβολίου. Δεν είναι διαθέσιμο για χρήση στην Αυστραλία από τον Μάρτιο του 2023, αν και η χρήση του είχε ήδη καταργηθεί σταδιακά από τον Ιούνιο του 2021 λόγω της ευρείας διαθεσιμότητας νεότερων εμβολίων.

Η αλλαγή ονομασίας και οι παρενέργειες

Όπως αναφέρει ο Guardian, η AstraZeneca άλλαξε την ονομασία του εμβολίου Covid σε Vaxzevria το 2021. Το εμβόλιο είχε εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, χορηγούμενο σε έως δύο δόσεις, συνήθως στον μυ του άνω βραχίονα με διαφορά περίπου τριών μηνών. Χρησιμοποιήθηκε επίσης από ορισμένες χώρες ως αναμνηστική δόση.

Το Vaxzevria αποτελείται από έναν άλλο ιό της οικογένειας των αδενοϊών που έχει τροποποιηθεί ώστε να περιέχει το γονίδιο για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης από τον ιό SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τον Covid-19. Το εμβόλιο δεν περιέχει τον ίδιο τον ιό και δεν μπορεί να προκαλέσει τον ιό.

Αν και το εμβόλιο κρίθηκε συνολικά ασφαλές και αποτελεσματικό, εμπεριείχε τον κίνδυνο μιας σπάνιας αλλά σοβαρής παρενέργειας, γνωστής ως θρόμβωση με θρομβοπενία ή TTS. Το σπάνιο σύνδρομο εμφανίστηκε σε περίπου δύο έως τρία άτομα ανά 100.000 που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο Vaxzevria.

Συμπτώσεις ή πραγματικές παρενέργειες; – Πόσο ασφαλή ήταν τελικά τα εμβόλια κατά του κορονοϊού

Συμπτώσεις ή πραγματικές παρενέργειες; – Πόσο ασφαλή ήταν τελικά τα εμβόλια κατά του κορονοϊού

Κυριακή, 05/05/2024 - 17:35

Μέσα σε λίγα λεπτά από τη λήψη του εμβολίου της Johnson & Johnson για τον κορονοϊό, η Michelle Zimmerman ένιωσε πόνο από το αριστερό της χέρι μέχρι το αυτί και μέχρι τα δάχτυλά της. Μέσα σε λίγες μέρες, ήταν αφόρητα ευαίσθητη στο φως και πάλευε να θυμηθεί απλά γεγονότα.

Ήταν 37 ετών, με Ph.D. στη νευροεπιστήμη, και μέχρι τότε μπορούσε να ασκηθεί και να κάνει δεκάδες πράγματα μέσα στην μέρα. Τώρα, περισσότερα από τρία χρόνια μετά, ζει με τους γονείς της. Τελικά διαγνώστηκε με εγκεφαλική βλάβη, δεν μπορεί να εργαστεί, να οδηγήσει ή ακόμα και να σταθεί όρθια για μεγάλα χρονικά διαστήματα.

«Όταν αφήνω τον εαυτό μου να σκεφτεί την καταστροφή του τι έχει κάνει αυτό στη ζωή μου και πόσα πολλά έχω χάσει, μερικές φορές μου φαίνεται πολύ δύσκολο να το καταλάβω», είπε η Δρ Zimmerman, η οποία πιστεύει ότι ο τραυματισμός της οφείλεται σε μολυσμένη παρτίδα εμβολίου.

Ωστόσο, ακόμη και τα καλύτερα εμβόλια προκαλούν σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες, σύμφωνα με τους New York Times.

Η Δρ Zimmerman είναι μια από τους πολλούς που πιστεύουν ότι  υπέστησαν σοβαρές παρενέργειες μετά τον εμβολιασμό κατά του κορονοϊού.

Εμβολιαστικό Κέντρο Covid-19

Από τον Απρίλιο, λίγο περισσότερες από 13.000 αιτήσεις για αποζημιώσεις για παρενέργειες από το εμβόλιο έχουν κατατεθεί στην ομοσπονδιακή κυβέρνηση — αλλά χωρίς αποτέλεσμα. Μόνο το 19% έχει εγκριθεί και μόνο το 47% από αυτές κρίθηκαν δεκτές για αποζημίωση και μόνο το 12% έχουν πληρωθεί, κατά μέσο όρο περίπου 3.600$.

Ορισμένοι επιστήμονες φοβούνται ότι οι ασθενείς με πραγματικούς τραυματισμούς στερούνται βοήθειας και πιστεύουν ότι πρέπει να γίνουν περισσότερα για να αποσαφηνιστούν οι πιθανοί κίνδυνοι.

Οι ασθενείς που πιστεύουν ότι παρουσίασαν σοβαρές παρενέργειες λένε ότι έχουν λάβει μικρή υποστήριξη ή ότι ακούγονται.

«Είναι απλώς σύμπτωση»

Ο 54χρονος Shaun Barcavage, νοσηλευτής στη Νέα Υόρκη που έχει εργαστεί σε κλινικές δοκιμές για τον ιό HIV και τον Covid, είπε ότι από την πρώτη δόση του εμβολίου, όταν στεκόταν όρθιος είχε ταχυπαλμίες- ένα σύμπτωμα που υποδηλώνει σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας, μια νευρολογική διαταραχή που ορισμένες μελέτες έχουν συνδέσει τόσο με τον κορονοϊό όσο και με τον εμβολιασμό.

Ένιωσε επίσης τσούξιμο πόνο στα μάτια, το στόμα και τα γεννητικά του όργανα, ο οποίος έχει υποχωρήσει, και εμβοές που δεν έχουν υποχωρήσει.

«Δεν μπορώ να κάνω την κυβέρνηση να με βοηθήσει», είπε ο Barcavage για τις άκαρπες εκκλήσεις του προς τις ομοσπονδιακές υπηρεσίες και τους εκλεγμένους αντιπροσώπους. «Μου λένε ότι δεν είναι αλήθεια. Μου λένε ότι είναι σπάνιο. Μου λένε ότι είναι απλώς μια σύμπτωση».

Παράλυση Μπελ

Η Ρενέ Φρανς, 49 ετών, φυσιοθεραπεύτρια στο Σιάτλ, εμφάνισε παράλυση Μπελ – μια μορφή παράλυσης του προσώπου, συνήθως προσωρινή – και ένα δραματικό εξάνθημα στο πρόσωπό της.

Η παράλυση Μπελ είναι μια γνωστή παρενέργεια άλλων εμβολίων και έχει συνδεθεί με τον εμβολιασμό κατά του κορονοϊού σε ορισμένες μελέτες.

Οι ασθενείς που πιστεύουν ότι παρουσίασαν σοβαρές παρενέργειες λένε ότι έχουν λάβει μικρή υποστήριξη ή ότι ακούγονται

Αλλά η κ. France είπε ότι οι γιατροί απορρίπτουν οποιαδήποτε σχέση με τα εμβόλια Covid, αλλά ένας έρπητας ζωστήρας που εμφάνισε, την εξασθένησε για τρεις εβδομάδες και για τον λόγο αυτό το ανέφερε στις ομοσπονδιακές βάσεις δεδομένων.

«Σκέφτηκα ότι σίγουρα κάποιος θα επικοινωνούσε μαζί μου, αλλά κανείς δεν το έκανε ποτέ», είπε.

Η πιο συχνή παρενέργεια

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει συνδέσει τα εμβόλια Pfizer και Moderna με την παράλυση του προσώπου, το μυρμήγκιασμα και το μούδιασμα. Ο EMA υπολογίζει επίσης τις εμβοές ως παρενέργεια του εμβολίου Johnson & Johnson, αν και οι αμερικανικές υπηρεσίες υγείας δεν το κάνουν. Υπάρχουν περισσότερες από 17.000 αναφορές εμβοών μετά από εμβολιασμό κατά του Covid στο VAERS.

Ένας στους τέσσερις ενήλικες έχει κάποια μορφή εμβοών. Το άγχος, το άγχος, η θλίψη και η γήρανση μπορούν να οδηγήσουν στην πάθηση, όπως και λοιμώξεις όπως ο ίδιος ο Covid και η γρίπη.

Δεν υπάρχει κανένα τεστ ή σάρωση για τις εμβοές και οι επιστήμονες δεν μπορούν εύκολα να το μελετήσουν επειδή το εσωτερικό αυτί είναι μικροσκοπικό, ευαίσθητο και εγκλωβισμένο σε οστά, δήλωσε η Δρ Κωνσταντίνα Στάνκοβιτς, ωτορινολαρυγγολόγος στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ.

Ωστόσο, μια ανάλυση των αρχείων υγείας από σχεδόν 2,6 εκατομμύρια ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες διαπίστωσε ότι περίπου το 0,04 τοις εκατό , ή περίπου 1.000, διαγνώστηκαν με εμβοές μέσα σε τρεις εβδομάδες από την πρώτη τους λήψη mRNA.

Πηγή: in.gr

AstraZeneca: Παραδέχεται ότι το εμβόλιο κορονοϊού προκαλεί σπάνιες παρενέργειες – Μηνύσεις σε βάρος της εταιρείας

AstraZeneca: Παραδέχεται ότι το εμβόλιο κορονοϊού προκαλεί σπάνιες παρενέργειες – Μηνύσεις σε βάρος της εταιρείας

Πέμπτη, 02/05/2024 - 11:00

Η AstraZeneca παραδέχτηκε για πρώτη φορά σε δικαστικά έγγραφα πως το εμβόλιο της φαρμακευτικής εταιρείας, που παρασκευάστηκε για τον κορονοϊό, μπορεί να προκαλέσει σπάνιες παρενέργειες, μια παραδοχή που αναμένεται να ανοίξει τον ασκό του Αιόλου για τεράστιες αποζημιώσεις.

Ο φαρμακευτικός γίγαντας έχει μηνυθεί σε ομαδική αγωγή για τους ισχυρισμούς ότι το εμβόλιο του, που αναπτύχθηκε με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, προκάλεσε θάνατο και σοβαρές παρενέργειες σε δεκάδες περιπτώσεις.

Στη Βρετανία, που είναι και η έδρα της φαρμακευτικής εταιρείας, 51 οικογένειες έχουν καταθέσει ομαδική αγωγή κατά της AstraZeneca.

Η Telegraph, σε αφιέρωμά της στην πρώτη αγωγή κατά της εταιρείας, σημειώνει ότι αυτή αφορά τον Βρετανό μηχανικό ηλεκτρονικών υπολογιστών και πατέρα δύο παιδιών, Τζέιμι Σκοτ, ο οποίος έμεινε με μόνιμο εγκεφαλικό τραύμα αφού ανέπτυξε θρόμβο αίματος και αιμορραγία στον εγκέφαλο που τον εμπόδισε να εργαστεί αφού έλαβε το εμβόλιο τον Απρίλιο του 2021. Το νοσοκομείο τηλεφώνησε στη γυναίκα του τρεις φορές για να της πει ότι ο άντρας της επρόκειτο να πεθάνει.

Η AstraZeneca αμφισβητεί τους ισχυρισμούς, αλλά έχει αποδεχθεί, σε νομικό έγγραφο που υποβλήθηκε στο Ανώτατο Δικαστήριο τον Φεβρουάριο, ότι το εμβόλιο της για τον Covid «μπορεί, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, να προκαλέσει TTS, δηλαδή, θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοκυτταροπενίας».

Πενήντα μία υποθέσεις έχουν κατατεθεί στο Ανώτατο Δικαστήριο, με θύματα και συγγενείς που θρηνούν να ζητούν αποζημίωση που εκτιμάται ότι ανέρχεται σε 100 εκατομμύρια λίρες.

Στη Βρετανία, που είναι και η έδρα της φαρμακευτικής εταιρείας, 51 οικογένειες έχουν καταθέσει ομαδική αγωγή κατά της AstraZeneca.

Η παραδοχή έγινε στο Ανώτατο Δικαστήριο της Βρετανίας τον Μάιο του 2023, όταν εκδικαζόταν η υπόθεση του Τζέιμι Σκοτ. Θα μπορούσε να οδηγήσει σε αποζημιώσεις εάν η φαρμακευτική εταιρεία αποδεχτεί ότι το εμβόλιο ήταν η αιτία σοβαρής ασθένειας και θανάτου σε συγκεκριμένες νομικές υποθέσεις. Η Κυβέρνηση έχει δεσμευτεί να αναλάβει τους νομικούς λογαριασμούς της AstraZeneca.

Η απάντηση της AstraZeneca

Σε μια επιστολή που εστάλη τον Μάιο του 2023, η AstraZeneca είπε στους δικηγόρους του Σκοτ ότι «δεν αποδεχόμαστε ότι το TTS προκαλείται από το εμβόλιο σε γενικό επίπεδο».

Σε αυτό, η εταιρεία σημειώνει πως, «είναι παραδεκτό πως το εμβόλιο AZ ενδέχεται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει TTS. Ο αιτιολογικός μηχανισμός δεν είναι γνωστός. Το TTS μπορεί, επίσης, να προκληθεί και με την απουσία του εμβολίου AZ ή οποιουδήποτε εμβολίου».

Η εταιρεία δεν αναγνωρίζει ισχυρισμούς ότι πραγματοποίησε μια ανατροπή αναγνωρίζοντας ότι το εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει TTS στα δικαστικά έγγραφα.

Οι δικηγόροι υποστηρίζουν ότι το εμβόλιο AstraZeneca-Oxford είναι «ελαττωματικό» και ότι η αποτελεσματικότητά του έχει «υπερεκτιμηθεί πολύ» – ισχυρισμούς που η AstraZeneca αρνείται κατηγορηματικά.

Στο δημοσίευμα της Telegraph αναφέρεται ότι, επιστήμονες είχαν εντοπίσει για πρώτη φορά μια σύνδεση μεταξύ του εμβολίου και μιας ασθένειας που ονομάζεται ανοσοθρομβοπενία και θρόμβωση που προκαλείται από το εμβόλιο (σύνδρομο VITT). Η σύζυγος του Τζέιμι, Κέιτ Σκοτ, μίλησε στο βρετανικό μέσο όπου, μεταξύ άλλων, σημείωσε ότι, «χρειάστηκαν τρία χρόνια για να γίνει αυτή η παραδοχή. Είναι πρόοδος, αλλά θα θέλαμε να δούμε περισσότερα από αυτούς και από την κυβέρνηση. Ήρθε η ώρα να προχωρήσουν τα πράγματα πιο γρήγορα».

Η εταιρεία δεν αναγνωρίζει ισχυρισμούς ότι πραγματοποίησε μια ανατροπή αναγνωρίζοντας ότι το εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει TTS στα δικαστικά έγγραφα.

Ανεξάρτητες μελέτες δείχνουν ότι το εμβόλιο AstraZeneca ήταν απίστευτα αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση της πανδημίας, σώζοντας περισσότερες από έξι εκατομμύρια ζωές παγκοσμίως τον πρώτο χρόνο της κυκλοφορίας.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας είπε ότι το εμβόλιο ήταν «ασφαλές και αποτελεσματικό για όλα τα άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω» και η αρνητική επίδραση που οδήγησε στη νομική ενέργεια ήταν «πολύ σπάνια».

Το εμβόλιο – που αναγγέλθηκε κατά την κυκλοφορία του από τον Μπόρις Τζόνσον ως «θρίαμβος για τη βρετανική επιστήμη» – δεν χρησιμοποιείται πλέον στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Πρόγραμμα… αποζημίωσης εμβολίων

Η κυβέρνηση εφαρμόζει το δικό της πρόγραμμα αποζημίωσης εμβολίων, αλλά τα φερόμενα θύματα ισχυρίζονται ότι η εφάπαξ πληρωμή των 120.000 λιρών είναι ανεπαρκής.

Τα στοιχεία που ελήφθησαν στο πλαίσιο ενός αιτήματος για την Ελευθερία της Πληροφορίας δείχνουν ότι από τις 163 πληρωμές που πραγματοποίησε η κυβέρνηση μέχρι τον Φεβρουάριο του τρέχοντος έτους, τουλάχιστον 158 πήγαν σε αποδέκτες του εμβολίου AstraZeneca.

Το Πρόγραμμα Πληρωμής Ζημιών Εμβολίου παρέχει αποζημίωση σε όσους τραυματίστηκαν από εμβόλια ή σε συγγενείς που έχουν πενθεί. Λιγότερα από πέντε άτομα στο πλαίσιο του προγράμματος έλαβαν εμβόλια εκτός του AstraZeneca.

Η AstraZeneca έχει υποστηρίξει στο παρελθόν σε δικαστικά έγγραφα ότι οι αξιώσεις κατά της εταιρείας είναι «μπερδεμένες» και «λανθασμένες νομικά» . Στο αρχείο υπεράσπισης, η AstraZeneca είπε ότι το προφίλ οφέλους/κινδύνου του εμβολίου ήταν, και παραμένει, θετικό.

Η AstraZeneca είναι η δεύτερη μεγαλύτερη εισηγμένη εταιρεία στο Ηνωμένο Βασίλειο, με χρηματιστηριακή αξία άνω των 170 δισεκατομμυρίων λιρών. Ο διευθύνων σύμβουλός της, ο Sir Pascal Soriot, είναι το πιο ακριβοπληρωμένο αφεντικό μεταξύ των εταιρειών του FTSE 100, με κέρδη κοντά στα 19 εκατομμύρια λίρες.

Covid-19: Τι δείχνει η μεγαλύτερη παγκόσμια μελέτη για τις παρενέργειες των εμβολίων

Covid-19: Τι δείχνει η μεγαλύτερη παγκόσμια μελέτη για τις παρενέργειες των εμβολίων

Τρίτη, 20/02/2024 - 21:08

Τα εμβόλια για τον κορωνοϊό συνδέθηκαν με μικρές αυξήσεις σε νευρολογικές, αιματολογικές και καρδιακές παθήσεις στη μεγαλύτερη παγκόσμια μελέτη ασφάλειας εμβολίων μέχρι σήμερα.

Τα σπάνια συμβάντα – που εντοπίστηκαν νωρίς στην πανδημία – περιλάμβαναν υψηλότερο κίνδυνο φλεγμονής που σχετίζεται με την καρδιά από τα mRNA εμβόλια των Pfizer, BioNTech και Moderna και αυξημένο κίνδυνο για έναν τύπο θρόμβου αίματος στον εγκέφαλο μετά από εμβολιασμό με εμβόλια ιικού φορέα, όπως αυτό που αναπτύχθηκε από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και παρασκευάστηκε από την AstraZeneca. Το εμβόλιο της AstraZeneca συνδέθηκε επίσης με αυξημένο κίνδυνο για το σύνδρομο Guillain-Barre, μια νευρολογική διαταραχή στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται λανθασμένα στο περιφερικό νευρικό σύστημα.

Τα τελευταία τρία χρόνια χορηγήθηκαν περισσότερες από 13,5 δισεκατομμύρια δόσεις εμβολίων κατά του Covid-19. Ένα μικρό ποσοστό ατόμων που εμβολιάστηκαν, εμφάνισαν σοβαρές παρενέργειες.

Οι ερευνητές ξεχώρισαν 13 ιατρικές καταστάσεις που χαρακτήρισαν «ανεπιθύμητες παρενέργειες ειδικού ενδιαφέροντος» μεταξύ 99 εκατομμυρίων εμβολιασμένων ατόμων σε οκτώ χώρες. Η μυοκαρδίτιδα ή φλεγμονή του καρδιακού μυός, εντοπίστηκε σταθερά μετά την πρώτη, δεύτερη και τρίτη δόση εμβολίων mRNA, σύμφωνα με τη μελέτη. Υψηλότερη αύξηση παρατηρήθηκε μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου της Moderna. Η πρώτη και η τέταρτη δόση του ίδιου εμβολίου συνδέθηκαν επίσης με αύξηση της περικαρδίτιδας ή φλεγμονής του λεπτού σάκου που καλύπτει την καρδιά.

Οι ερευνητές βρήκαν μια στατιστικά σημαντική αύξηση των περιπτώσεων του συνδρόμου Guillain-Barre εντός 42 ημερών του εμβολίου ChAdOx1 (Vaxzevria) που αναπτύχθηκε στην Οξφόρδη, κάτι που δεν παρατηρήθηκε με τα mRNA εμβόλια. Με βάση το ιστορικό επίπτωσης της πάθησης, αναμένονταν 66 περιπτώσεις — αλλά καταγράφηκαν 190. Το ChAdOx1 συνδέθηκε με τριπλάσια αύξηση της θρόμβωσης του εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου, ενός τύπου θρόμβου αίματος στον εγκέφαλο, που εντοπίστηκε σε 69 συμβάντα, από 21 που ανέμεναν οι επιστήμονες. Τα ευρήματα αυτά οδήγησαν στην απόσυρση ή τον περιορισμό του εμβολίου στη Δανία και σε πολλές άλλες χώρες. Η μυοκαρδίτιδα συνδέθηκε επίσης με την τρίτη δόση του ChAdOx1 σε ορισμένους ανθρώπους.

Στη μελέτη εντοπίστηκαν πιθανοί κίνδυνοι για φλεγμονή του νωτιαίου μυελού μετά από εμβόλια ιικού φορέα. Παρατηρήθηκαν επίσης κρούσματα οξείας διάχυτης εγκεφαλομυελίτιδας – φλεγμονή και οίδημα στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό – μετά από εμβόλια ιικού φορέα και mRNA.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικού ενδιαφέροντος επιλέχθηκαν με βάση προκαθορισμένες συσχετίσεις με την ανοσοποίηση, όσα ήταν ήδη γνωστά για τις παθήσεις που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό και την προκλινική έρευνα. Η μελέτη δεν παρακολούθησε το σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας (POTS), το οποίο έχει συνδεθεί με τα εμβόλια COVID.

Η δυσανεξία στην άσκηση, η υπερβολική κόπωση, το μούδιασμα και η «εγκεφαλική ομίχλη» ήταν μεταξύ των κοινών συμπτωμάτων που εντοπίστηκαν σε περισσότερους από 240 ενήλικες που εμφάνισαν χρόνιο μεταεμβολιαστικό σύνδρομο σε μια ξεχωριστή μελέτη που διεξήχθη από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Γιέιλ. Η αιτία του συνδρόμου δεν είναι ακόμη γνωστή και δεν έχει διαγνωστικές εξετάσεις ή αποδεδειγμένες θεραπείες.

Η έρευνα του Γιέιλ στοχεύει στην κατανόηση της κατάστασης για την ανακούφιση από τον πόνο των προσβεβλημένων και τη βελτίωση της ασφάλειας των εμβολίων, δήλωσε ο Χάρλαν Κρούμχολτς, επικεφαλής ερευνητής της μελέτης και διευθυντής του Νοσοκομείου Yale New Haven για την Έρευνα και την Αξιολόγηση Αποτελεσμάτων. «Και τα δύο μπορεί να είναι αλήθεια», δήλωσε. «Μπορεί να σώσουν εκατομμύρια ζωές και μπορεί να υπάρχει ένας μικρός αριθμός ανθρώπων που έχουν επηρεαστεί αρνητικά», πρόσθεσε.

Η νέα μελέτη του Global Vaccine Data Network, δημοσιεύτηκε στο περιοδικό «Vaccine».

Πηγή: Medicalxpress
Επώνυμες αντιδράσεις για τα εμβόλια κατά του Covid-19

Επώνυμες αντιδράσεις για τα εμβόλια κατά του Covid-19

Κυριακή, 07/01/2024 - 15:59

Ποιος είδε τον Λάκη Λαζόπουλο και δεν τον φοβήθηκε εναντίον του δημοσιογράφου του ΣΚΑΙ, Άρη Πορτοσάλτε, ο οποίος σε τηλεοπτική του παρουσία σχολίασε τον θάνατο του Βασίλη Καρρά, λέγοντας ότι εκτός από τα προβλήματα υγείας που είχε ο λαϊκός τραγουδιστής, νοσούσε από Covid-19. Και ούτε λίγο ούτε πολύ υπονόησε ότι από αυτό πέθανε ο μεγάλος λαϊκός τραγουδιστής, προκαλώντας την αντίδραση του Λάκη.

Ο Λάκης Λαζόπουλος μέσα από το προσωπικό του podcast απάντησε στον Πορτοσάλτε στα όσα άκουσε.

Συγκεκριμένα είπε: «Ρε Πορτοσάλτε πραγματικά πόσο μ@λ@κες μας περνάς; Πέθανε από covid ο Βασίλης Καρράς; Αυτό κατάλαβες εσύ; Εγώ αυτό που καταλαβαίνω είναι ότι σε βάζουν οι φαρμακευτικές εταιρείες να ανακινείς το θέμα πάλι, υποχρεωτικότητας, εμβολιασμών.

Ξαναρχίζουν να βγαίνουν πάλι όσοι δεν έχουν ντροπή -κι εσύ ανήκεις σίγουρα σε αυτούς- και δεν έχουν ζητήσει μία συγγνώμη που μας έλεγαν ότι τα εμβόλια αυτά θα μας σώσουν… Ξέχασες τι έλεγες; Σταμάτα… Συγχαρητήρια για το θράσος σου αλλά λυπήσουν τη νοημοσύνη μας», ανέφερε.

Επίσης την αντίθεση του για τα εμβόλια του Covid-19 εξέφρασε και ο βουλευτής Β’ Θεσσαλονίκης του κόμματος «ΝΙΚΗ» και καρδιοχειρουργός, Νίκος Παπαδόπουλος.

«Δυστυχώς με αυτά που ακούμε στις μέρες μας, ξαναγράφεται κυρίες και κύριοι η ιατρική επιστήμη σε “μελανές” βέβαια σελίδες. Το αφήγημα της επιτυχίας των γονιαδιακών ενέσεων, ήταν από την αρχή καταδικασμένο σε αποτυχία και το ξέρετε.

Ακόμη και ο ορισμός του εμβολίου άλλαξε από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας για να περάσει αυτό το εμβόλιο. Εμβόλιο κυρίες και κύριοι (…) που παράγει μια τοξίνη ή πρωτεΐνη του ιού», τόνισε μεταξύ άλλων ο Νίκος Παπαδόπουλος.

EE: 215 εκατομμύρια εμβόλια Covid – 19 και 4 δισ. ευρώ στα σκουπίδια

EE: 215 εκατομμύρια εμβόλια Covid – 19 και 4 δισ. ευρώ στα σκουπίδια

Δευτέρα, 18/12/2023 - 18:28

Στα σκουπίδια της ΕΕ έχουν πεταχτεί εκατοντάδες εκατομμύρια δόσεις εμβολίων για τον Covid-19, οι οποίες αγοράστηκαν κατά την κορύφωση της πανδημίας, αλλά δεν χρησιμοποιήθηκαν ποτέ. Το εκτιμώμενο κόστος για τους Ευρωπαίους φορολογούμενους, σύμφωνα με το Politico, ανέρχεται σε 4 δισεκατομμύρια ευρώ με βάση τις τιμές αγοράς και αυτό το ποσό, όπως επισημαίνεται στο δημοσίευμα, είναι σίγουρα υποεκτιμώμενο.

Από τότε που εγκρίθηκαν τα πρώτα εμβόλια κατά του κορονοϊού στα τέλη του 2020, οι χώρες της ΕΕ έχουν παραλάβει συλλογικά 1,5 δισεκατομμύρια δόσεις (περισσότερες από τρεις για κάθε άτομο στην Ευρώπη) όμως σύμφωνα με το δημοσίευμα, πολλά από αυτά βρίσκονται τώρα σε χωματερές σε όλη την ήπειρο.

Οι υπολογισμοί που βασίζονται στα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι οι χώρες της ΕΕ έχουν απορρίψει κατά μέσο όρο 0,7 δόσεις για κάθε μέλος του πληθυσμού τους. Στην κορυφή της κλίμακας βρίσκεται η Εσθονία, η οποία δέσμευσε περισσότερες από μία δόσεις ανά κάτοικο, ακολουθούμενη στενά από τη Γερμανία, η οποία επίσης πέταξε τον μεγαλύτερο όγκο ακατέργαστων εμβολίων.

Σημαντικό είναι να αναφερθεί ότι ορισμένα κράτη-μέλη, μεταξύ των οποίων και η Ελλάδα δεν παρείχαν τα σχετικά αριθμητικά στοιχεία στην εφημερίδα προκειμένου να ολοκληρώσει με ακρίβεια το ρεπορτάζ της. Συγκεκριμένα, το Politico απευθύνθηκε στις αρχές και των 27 κρατών-μελών της ΕΕ, ωστόσο μόλις 15 από αυτά παρείχαν τα απαραίτητα στοιχεία. Οι υπόλοιπες χώρες, ανάμεσά τους η Ελλάδα, αλλά και η Γαλλία αρνήθηκαν να απαντήσουν ή δεν απάντησαν καθόλου.

Σύμφωνα με τις εκτιμήσεις του Politico που βασίζονται στα στοιχεία των κρατών που έδωσαν απαντήσεις, ο αριθμός των εμβολίων που έχουν καταστραφεί ανέρχεται περίπου στα 215 εκατομμύρια, αξίας 4 δισεκ. ευρώ.

Ο αριθμός των απορριφθέντων εμβολίων αντιστοιχεί στον πληθυσμό κάθε χώρας με τη Γερμανία να έχει 83 εκατομμύρια απορριφθέντες δόσεις και το Λουξεμβούργο λιγότερο από μισό εκατομμύριο.
Ο αριθμός των εμβολίων που απορρίφθηκε σε σχέση με τον πληθυσμό της κάθε χώρας. Κατά μέσο όρο οι χώρες της ΕΕ απέρριψαν 0,7 δόσεις ανά κάτοικο.
Με έντονο ροζ χρώμα οι χώρες που δεν παρείχαν στοιχεία για τα απορριφθέντα εμβόλια Covid-19

Σε τιμές... Prada το φάρμακο της Pfizer για τον κορονοϊό

Σάββατο, 21/10/2023 - 19:28

Μπάμπης Μιχάλης

Οργή προκαλεί η απόφαση της Pfizer να αυξήσει την τιμή του πατενταρισμένου φαρμάκου της για τη θεραπεία του κορονοϊού Paxlovid σε επίπεδα τιμών... Prada.

Ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός που έβγαλε κέρδη δεκάδων δισεκατομμυρίων στη διάρκεια της πανδημίας χάρη στα εμβόλιά της, ανακοίνωσε την προηγούμενη Τετάρτη ότι υπερδιπλασιάζει την τιμή του εν λόγω φαρμάκου στα 1.390 δολάρια. Το Paxlovid περιέχει δύο δραστικές ουσίες, το PF-07321332 και τη ριτοναβίρη, και χορηγούνται δύο δόσεις τριών χαπιών ημερησίως επί πέντε ημέρες. Ερευνητές του Πανεπιστημίου Χάρβαρντ εκτίμησαν πρόσφατα ότι το κόστος παραγωγής μιας θεραπείας πέντε ημερών με τις δύο παραπάνω δραστικές ουσίες είναι μόλις 13 δολάρια. Ούτε λίγο-ούτε πολύ δηλαδή η νέα τιμή του φαρμάκου της Pfizer είναι 100 φορές μεγαλύτερη από το κόστος παραγωγής του. Είναι επίσης πάνω από 2,5 φορές υψηλότερη από την τιμή που η αμερικανική κυβέρνηση αγόρασε το Paxlovid για να το διαθέσει δωρεάν στους πολίτες μετά τον Δεκέμβριο του 2021 όταν εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.

Η κραυγαλέα αύξηση της τιμής ενός σκευάσματος που μπορεί να σώσει εκατομμύρια ανθρώπους από τον θάνατο προκάλεσε όπως ήταν φυσικό έντονες αντιδράσεις. Μεταξύ άλλων και από την Public Citizen, μια μη κυβερνητική οργάνωση που υπερασπίζεται τους καταναλωτές και το δημόσιο συμφέρον.

Ο Peter Maybarduk, διευθυντής του προγράμματος Access to Medicines της Public Citizen, υπενθύμισε ότι «η Pfizer έχει κερδίσει ήδη δεκάδες δισεκατομμύρια από τις πωλήσεις του Paxlovid, κυρίως μέσω μεγάλων κρατικών αγορών, και θα μπορούσε να επιλέξει τώρα να υποστηρίξει τον αγώνα κατά του Covid και να διευκολύνει την πρόσβαση στη θεραπεία μειώνοντας τις ήδη φουσκωμένες τιμές της. Αντίθετα η Pfizer επέλεξε να διπλασιάσει την τιμή του στις ΗΠΑ, τη στιγμή που η χρηματοδότηση για την πανδημία παραπαίει και ξεκινά η επισφαλής χειμερινή περίοδος των ιών. Και αυτό επιβαρύνει τους προϋπολογισμούς για την υγεία και θα συμβάλει σε περαιτέρω περιορισμό της ίασης». «Η Pfizer αντιμετωπίζει το Paxlovid σαν μια τσάντα Prada, μια πολυτέλεια για τους λίγους, παρά σαν ένα φάρμακο για τους πολλούς. Είναι ντροπή», κατέληξε ο Maybarduk σε σχετική δημοσίευσή του στην ιστοσελίδα της ΜΚΟ.

Επαγγελματίες υγείας και φορείς υποστήριξης των ασθενών εξέφρασαν από την πλευρά τους και αυτοί την ανησυχία τους για την κατακόρυφη αύξηση της τιμής του Paxlovid. Προειδοποίησαν ότι ενδέχεται να χαθούν ανθρώπινες ζωές λόγω της αδυναμίας των ασθενών να το αγοράσουν. Ας σημειωθεί ότι το Paxlovid έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο θανάτου ή σοβαρής νόσησης από Covid-19 για ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ή παθήσεις όπως ο διαβήτης και τα καρδιακά προβλήματα.

Ενα εικοσιτετράωρο πριν από την τεράστια αύξηση της τιμής του Paxlovid, η Public Citizen σε συνεργασία με τη Health Global Access Project (Health GAP) δημοσίευσαν ανάλυση η οποία αποκάλυψε ότι πέρυσι περισσότεροι από 8 εκατομμύρια άνθρωποι με λοιμώξεις υψηλού κινδύνου Covid-19 σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος δεν κατάφεραν να έχουν πρόσβαση στο φάρμακο, αφήνοντας έτσι πάνω από το 90% της ανάγκης για θεραπεία ακάλυπτο. «Τουλάχιστον 10 φορές περισσότεροι άνθρωποι είχαν ανάγκη το Paxlovid και δεν μπόρεσαν να το πάρουν στις αναπτυσσόμενες χώρες» ανέφερε χαρακτηριστικά ο Maybarduk.

Εκτός από το Paxlovid, η Pfizer παράγει ακόμη ένα από τα δύο διαθέσιμα εμβόλια mRNA για τον Covid-19. Μόνο πέρυσι οι πωλήσεις του εμβολίου και του Paxlovid έφεραν στα ταμεία της Pfizer 56 δισ. δολάρια. Τα συνολικά της κέρδη αυξήθηκαν κατά 43%, ξεπερνώντας τα 31 δισ. δολάρια, ενώ ο διευθύνων σύμβουλός της, Αλμπέρ Μπουρλά, είδε τις αποδοχές του να αυξάνονται κατά 36%, στα 33 εκατ. δολάρια. Διαβλέποντας μείωση των πωλήσεων με την υποχώρηση της πανδημίας το 2023, η Pfizer είχε εξαγγείλει ήδη από τα τέλη του 2022 τα σχέδιά της για τεράστια αύξηση της τιμής του σκευάσματός της, που ως γνωστόν είχε χρηματοδοτηθεί και με δημόσιο χρήμα, αλλά προστατεύεται από πατέντα.

Πηγή: ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΩΝ ΣΥΝΤΑΚΤΩΝ

Σε δύο πρωτοπόρους των mRNA εμβολίων για την Covid-19 το Νόμπελ Ιατρικής

Δευτέρα, 02/10/2023 - 15:18

Δύο επιστήμονες κέρδισαν σήμερα το βραβείο Νόμπελ Ιατρικής για τις ανακαλύψεις που επέτρεψαν την ανάπτυξη εμβολίων mRNA κατά του COVID-19.

Το βραβείο απονεμήθηκε στην Katalin Karikó, καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο Sagan's στην Ουγγαρία και επίκουρη καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο της Πενσιλβάνια, και στον Drew Weissman, ο οποίος πραγματοποίησε την βραβευμένη έρευνά του μαζί με την Karikó στο Πανεπιστήμιο της Πενσιλβάνια.​

«Μέσω των πρωτοποριακών ευρημάτων τους, τα οποία άλλαξαν ριζικά την κατανόησή μας για το πώς το mRNA αλληλεπιδρά με το ανοσοποιητικό μας σύστημα, οι βραβευθέντες συνέβαλαν στον πρωτοφανή ρυθμό ανάπτυξης εμβολίων κατά τη διάρκεια μιας από τις μεγαλύτερες απειλές για την ανθρώπινη υγεία στη σύγχρονη εποχή», δήλωσε η επιτροπή που απένειμε το βραβείο.

Ο Thomas Perlmann, γραμματέας της Συνέλευσης των Νόμπελ, ανακοίνωσε το βραβείο και δήλωσε ότι και οι δύο επιστήμονες ήταν «συγκλονισμένοι» από την είδηση του βραβείου όταν επικοινώνησε μαζί τους λίγο, πριν από την ανακοίνωση.

Η Gunilla Karlsson Hedestam, μέλος της επιτροπής που επέλεξε τους νικητές, δήλωσε για το έργο τους ότι «όσον αφορά τη διάσωση ζωών, ιδίως στην πρώιμη φάση της πανδημίας, ήταν πολύ σημαντικό».

Το βραβείο Νόμπελ φυσιολογίας ή ιατρικής κέρδισε πέρυσι ο Σουηδός επιστήμονας Svante Paabo για τις ανακαλύψεις του στην ανθρώπινη εξέλιξη που ξεκλείδωσαν τα μυστικά του DNA του Νεάντερταλ, τα οποία παρείχαν βασικές γνώσεις για το ανοσοποιητικό μας σύστημα, συμπεριλαμβανομένης της ευπάθειάς μας σε οξεία λοίμωξη της COVID-19. Το βραβείο ήταν το δεύτερο στην οικογένεια. Ο πατέρας του Paabo, Sune Bergstrom, κέρδισε το βραβείο Νόμπελ Ιατρικής το 1982.

Οι απονομές των Νόμπελ συνεχίζονται με το βραβείο φυσικής την Τρίτη, το βραβείο χημείας την Τετάρτη και το βραβείο λογοτεχνίας την Πέμπτη. Το Νόμπελ Ειρήνης θα ανακοινωθεί την Παρασκευή και το βραβείο οικονομικών επιστημών στις 9 Οκτωβρίου. Τα βραβεία συνοδεύονται από χρηματικό έπαθλο ύψους 11 εκατομμυρίων σουηδικών κορωνών (1 εκατομμύριο δολάρια). Τα χρήματα προέρχονται από κληροδότημα που άφησε ο δημιουργός του βραβείου, ο Σουηδός εφευρέτης Άλφρεντ Νόμπελ, ο οποίος πέθανε το 1896.

Τα χρήματα του βραβείου αυξήθηκαν κατά 1 εκατομμύριο κορώνες φέτος λόγω της πτώσης της αξίας του σουηδικού νομίσματος. Οι βραβευθέντες καλούνται να παραλάβουν τα βραβεία τους στις 10 Δεκεμβρίου, την επέτειο του θανάτου του Νόμπελ. Το φημισμένο βραβείο ειρήνης απονέμεται στο Όσλο, σύμφωνα με την επιθυμία του Άλφρεντ Νόμπελ, ενώ η άλλη τελετή απονομής πραγματοποιείται στη Στοκχόλμη.

Αγωγές για τις παρενέργειες των εμβολίων κορωνοϊού

Τετάρτη, 05/07/2023 - 19:19

Δύο δίκες ξεκίνησαν σήμερα στη Γερμανία, σε πρώτο και δεύτερο βαθμό, κατά της Biontech και της Astrazeneca, όπως αναφέρει δημοσίευμα της έγκριτης Deutsche Welle, σύμφωνα με το οποίο δεκάδες ασθενείς θεωρούν τα εμβόλια του κορωνοϊού υπαίτια για επιπλοκές στην υγεία τους.

Πάνω από 300 φέρονται να είναι, σύμφωνα με το γερμανικό πρακτορείο ειδήσεων, οι υποθέσεις ασθενών που έχουν κινηθεί νομικά μέχρι σήμερα κατά φαρμακοβιομηχανιών, όπως η  Biontech ή η Astrazeneca, που παρήγαγαν εμβόλια κατά του κορωνοϊού. Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων πρόκειται για αγωγές εξαιτίας επιπλοκών υγείας που - κατά τους ενάγοντες - οφείλονται στα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19. Στη Γερμανία έχουν χορηγηθεί από την έναρξη της εμβολιαστικής καμπάνιας την περίοδο της πανδημίας μέχρι σήμερα, περίπου 192 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου.

Ενδιαφέρον έχει επίσης ότι προς το παρόν δύο γερμανικά δικηγορικά γραφεία είναι αυτά που αναλαμβάνουν τις περισσότερες αντίστοιχες υποθέσεις. Πρόκειται για ένα αχαρτογράφητο ακόμη νομικό πεδίο, μιας και δεν υπάρχει στη Γερμανία προς το παρόν πλούσια σχετική νομολογιακή εμπειρία.

Δύο δίκες σε Βάδη-Βυρτεμβέργη και Βαυαρία

Η μία εκ των δύο υποθέσεων που άρχισε να εκδικάζεται σήμερα σε πρώτο βαθμό στην πόλη Ρότβαϊλ της Βάδης-Βυρτεμβέργης αφορά 58χρονο, ο οποίος άσκησε αγωγή σε βάρος της Biontech, επιρρίπτοντάς της ευθύνες για τη μερική τύφλωση, από την οποία άρχισε να υποφέρει - κατά τους ισχυρισμούς του - λίγες ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Αποδίδει με απλά λόγια τη μερική τύφλωση στις παρενέργειες του εμβολίου και ζητά αποζημίωση από τη γερμανική φαρμακευτική εταιρεία ύψους τουλάχιστον 150.000 ευρώ.Η δεύτερη δίκη διεξάγεται στο εφετείο της Βαμβέργης στη Βαυαρία. Στην περίπτωση αυτή μια γυναίκα ισχυρίζεται ότι το εμβόλιο επιβάρυνε την υγεία της. Στο πρωτοβάθμιο δικαστήριο η ενάγουσα δεν δικαιώθηκε πάντως, διότι οι δικαστές έκριναν ότι το εμβόλιο δεν είχε ελαττώματα ούτε ότι η πληροφόρηση των ασθενών για πιθανές παρενέργειες ήταν ελλιπής, καταλήγοντας μάλιστα ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των παρενεργειών. Οι επίμαχες παρενέργειες είχαν να κάνουν στην περίπτωση αυτή με την πρόκληση θρόμβωσης. Σύμφωνα με επιστημονικά δεδομένα, στα οποία αναφέρεται το γερμανικό δίκτυο RND, ο κίνδυνος θρόμβωσης όσων έλαβαν δόση του συγκεκριμένου εμβολίου δεν είναι όμως μεγαλύτερος από τον κίνδυνο θρόμβωσης του μη εμβολιασμένου τμήματος του πληθυσμού.

Τι εξετάζουν οι δικαστές, τι διεκδικούν οι ενάγοντες

Όπως επισημαίνει σε ρεπορτάζ της η ιστοσελίδα tagesschau.de οι δικαστές σε αντίστοιχες υποθέσεις καλούνται να εξετάσουν διάφορα σύνθετα ζητήματα βάσει της ισχύουσας νομοθεσίας. Ο γερμανικός νόμος περί φαρμάκων ορίζει ότι οι παρασκευαστές οφείλουν αποζημίωση, εάν το επίμαχο φάρμακο προκαλεί παρενέργειες δυσανάλογα βαριές σε σχέση με τα αποδεκτά πορίσματα της ιατρικής επιστήμης. Ωστόσο, βάσει νομολογίας, αν ένα φάρμακο είναι εγκεκριμένο και οι παρενέργειες γνωστές εκ των προτέρων, εκπίπτουν οι σχετικές αξιώσεις. Σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να αποδειχθεί ότι η υγεία του ασθενούς επιβαρύνθηκε με τρόπο που εκφεύγει του πεδίου των γνωστών παρενεργειών.  Ένα δεύτερο σημαντικό στοιχείο που διερευνάται είναι η πραγματική ύπαρξη «αιτιότητας» μεταξύ της βλάβης στην υγεία και του εμβολιασμού.Από εκεί και πέρα μια επιπλέον ενδιαφέρουσα πτυχή αντίστοιχων υποθέσεων είναι ότι σε πολλές περιπτώσεις, πέρα από την αποζημίωση από την εκάστοτε φαρμακευτική, οι ενάγοντες διεκδικούν και αποζημίωση από το κράτος βάσει του νόμου περί προστασίας από τις λοιμώξεις. Σύμφωνα με τον συγκεκριμένο νόμο το κράτος οφείλει να αποζημιώνει ασθενείς για βλάβες που προκαλούνται από τον εμβολιασμό, να καλύπτει παρεπόμενα έξοδα για θεραπείες ή να καταβάλλει ακόμη και συντάξεις. Απαραίτητη προϋπόθεση είναι ο εμβολιασμός να έχει γίνει από κρατική αρχή στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.

Όπως σημειώνει το εκτενές ρεπορτάζ, κρίσιμος είναι και ο νομικός προσδιορισμός της «βλάβης από τον εμβολιασμό»,  η οποία υπερβαίνει τις συνήθεις παρενέργειες των εμβολίων όπως είναι ο πυρετός ή ο πονοκέφαλος. Κάθε περίπτωση εξετάζεται πάντως από τα αρμόδια δικαστήρια μεμονωμένα.

Πηγή: Deutsche Welle

Κορονοϊός: Ξεκινά η δίκη της BioNTech για παρενέργειες από το εμβόλιο - Γερμανίδα γιατρός ζητά αποζημίωση 150.000 ευρώ

Δευτέρα, 12/06/2023 - 19:40

Στη Γερμανία ξεκινάει η πρώτη δίκη κατά της BioNTech, του γερμανικού εργαστηρίου το οποίο ανέπτυξε μαζί με την Pfizer ένα από τα εμβόλια κατά του κορονοϊού, μετά από αγωγή μιας γυναίκας που ισχυρίζεται πως το εμβόλιο της προκάλεσε σοβαρές παρενέργειες και ζητά αποζημίωση.

Στα τέλη του 2021 ξεκίνησε μια πρωτοφανούς εύρους εκστρατεία εμβολιασμού κατά του κορονοϊού, ο οποίος προκάλεσε μια παγκόσμια πανδημία που έκλεισε εκατομμύρια ανθρώπους στα σπίτια τους επί μήνες και παρέλυσε την παγκόσμια οικονομία.

Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), στη διάρκεια του πρώτου έτους της πανδημίας εκτιμάται ότι τα εμβόλια κατά της covid βοήθησαν να σωθούν σχεδόν 20 εκατομμύρια ζωές.

Όμως κάποιοι άνθρωποι ισχυρίζονται ότι επηρέασαν αρνητικά την υγεία τους.

Μερικές εκατοντάδες προσφυγές έχουν κατατεθεί στη Γερμανία, με αίτημα να αναγνωριστεί η σχέση μεταξύ του εμβολιασμού και της εμφάνισης διάφορων παθολογιών.

Σήμερα δικαστήριο στο Αμβούργο θα είναι το πρώτο που θα εξετάσει την αγωγή Γερμανίδας η οποία ζητεί αποζημίωση για τις βλάβες που υποστηρίζει πως υπέστη από το εμβόλιο των BioNTech- Pfizer.

«Εγκεφαλικά επεισόδια και θρόμβοι»

Η ενάγουσα, που έχει ζητήσει να μην αποκαλυφθεί η ταυτότητά της, αναφέρει ότι υποφέρει από «πόνους στο πάνω μέρος του σώματος, οίδημα στα άκρα, κόπωση, εξάντληση και προβλήματα στον ύπνο», αφού εμβολιάστηκε με το σκεύασμα αυτό κατά της covid.

Προβλήματα που «επηρεάζουν αρνητικά το έργο» της γυναίκας αυτής, μίας γιατρού που εργάζεται σε νοσοκομείο και «δεν μπορεί πλέον να εργάζεται τόσες ώρες» όσες πριν από τον εμβολιασμό της, σύμφωνα με τον δικηγόρο της Τομπίας Ούλριχ.

Ζητεί αποζημίωση τουλάχιστον 150.000 ευρώ.

Ο Ούλριχ --ο οποίος δηλώνει ότι εκπροσωπεί 250 ενάγοντες, οι οποίοι ήταν όλοι «υγιείς» προτού εμφανίσουν συμπτώματα τα οποία αποδίδουν στα εμβόλια κατά της covid -- πρόσθεσε ότι τους επόμενους μήνες αναμένεται να ξεκινήσουν και άλλες δίκες.

«Τα συμπτώματα είναι πολύ διαφορετικά, από εγκεφαλικά επεισόδια ως θρόμβοι και καρδιακά προβλήματα», σημειώνει ο Γιόαχιμ Τσέζαρ- Πρέλερ, ένας άλλος Γερμανός δικηγόρος που εκπροσωπεί 140 ανθρώπους που έχουν καταθέσει αντίστοιχες προσφυγές.

Από τα 129 εκατ. εμβόλια που χορηγήθηκαν στη Γερμανία, το επιστημονικό ινστιτούτο Paul Ehrlich έλαβε 338.857 καταγγελίες για ύποπτες παρενέργειες, ανάμεσά τους 54.879 σοβαρές περιπτώσεις.

Το εργαστήριο BioNTech εξηγεί ότι σε αυτό το στάδιο «στις περιπτώσεις που έχουν εξεταστεί δεν έχει αποδειχθεί καμία αιτιακή σχέση μεταξύ των προβλημάτων υγείας που περιγράφονται και του εμβολιασμού».

Η εταιρεία διαβεβαιώνει ωστόσο ότι «αναλαμβάνει τις ευθύνες της» και «εξετάζει κάθε περίπτωση ξεχωριστά, με προσοχή, με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες».

«Μακρύς δρόμος»

Η εμφάνιση παρενεργειών μετά τον εμβολιασμό κατά της covid είναι κάτι που η ιατρική κοινότητα στη Γερμανία λαμβάνει σοβαρά υπόψη της, με κάποια νοσοκομεία να έχουν δημιουργήσει ειδικά ιατρεία.

Η νομική οδός προκειμένου να καθοριστεί η αιτιακή σχέση μεταξύ των εμβολίων και των προβλημάτων υγείας που αντιμετωπίζουν κάποιοι άνθρωποι είναι «ένας μακρύς δρόμος γεμάτος εμπόδια», παραδέχεται ο Τσέζαρ- Πρέλερ.

Βάσει της γερμανικής νομοθεσίας οι παρασκευαστές φαρμάκων ή εμβολίων είναι υποχρεωμένοι να καταβάλλουν αποζημίωση για τυχόν παρενέργειες, αν «η ιατρική επιστήμη» αποδεικνύει ότι τα σκευάσματά τους προκαλούν δυσανάλογη βλάβη σε σχέση με τα οφέλη τους ή αν οι πληροφορίες στη συσκευασία είναι λανθασμένες.

Κατά συνέπεια, οι παρενέργειες θα πρέπει να είναι αρκετά «σοβαρές» για να ληφθούν υπόψη, εξηγεί ο Ανατόλ Ντούτα καθηγητής Δικαίου στο πανεπιστήμιο του Μονάχου.

Μία ενάγουσα, η Κάτριν Κ. ηλικίας 45 ετών, εκτιμά ότι τα συμπτώματά της είναι όντως αρκετά σοβαρά. Δηλώνει ότι έχασε «25 κιλά σε δέκα ημέρες» μετά τον εμβολιασμό της κατά της covid και αναγκάστηκε να υποβληθεί σε πολλές επεμβάσεις στο έντερό της. «Σιχαίνομαι που μου λένε ότι είμαι μια μεμονωμένη περίπτωση, δεν είναι έτσι», τονίζει.

«Συνιστώ στους πελάτες μου να φτιάξουν ένα ημερολόγιο, να γράφουν εκεί την εξέλιξη των συμπτωμάτων τους και να ζητήσουν από έναν γιατρό να τα καταγράψει, είναι πολύ σημαντικό», εξήγησε η Άνια Ντόρνχοφ, μια ακόμη δικηγόρος που ασχολείται με αυτές τις υποθέσεις, η οποία θέλει «να λαμβάνονται σοβαρά υπόψη» οι άνθρωποι που λένε ότι υποφέρουν από παρενέργειες λόγω των εμβολίων.

Σελίδα 1 από 8