του Αλέξανδρου Γιατζίδη, διευθυντή σύνταξης, medlabnews.gr

Στην εκπομπή «Αντιθέσεις»: με θέμα "Το 2ο κύμα της Πανδημίας και η διασπορά κρουσμάτων παρά το lockdown", ο καθηγητής φαρμακολογίας του ΑΠΘ  Δ. Κούβελας, ανέφερε ότι φάρμακο που έχει πάρει έγκριση από τις 9 Νοεμβρίου αν το δώσουμε στους ήπια και λίγο βαρύτερα νοσούντες ασθενείς από τον κοροναϊό, θα γλιτώσουν από τη διασωλήνωση και έτσι θα αποφορτιστούν άμεσα οι ΜΕΘ της χώρας. 

Το φάρμακο μπορεί να εισαχθεί άμεσα αφού υπάρχει μεγάλη αντιπροσωπεία της εταιρείας στην χώρα μας. Μπορεί να γίνει με την διαδικασία της έκτακτης εισαγωγής εφόσον έχει πάρει ήδη έγκριση από το FDA και δεν υπάρχει ανάγκη να πάρει έγκριση και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων τον ΕΜΑ λόγω εκτάκτων αναγκών.

Μπορούμε να εισάγουμε 10.000 σκευάσματα. Έχουμε άμεση ανάγκη να δοθούν σε περίπου 3.000 ασθενείς, που νοσηλεύονται, οπότε πολύ σύντομα θα αποφορτιστούν οι ΜΕΘ αφού οι ασθενείς που θα πάρουν το φάρμακο δεν θα βαρύνουν και δεν θα χρειαστεί να διασωληνωθούν. Τα υπόλοιπα 7000 θα χρησιμοποιηθούν ως εφεδρεία σε άλλους ασθενείς που εντωμεταξύ θα έχουν ανάγκη. 

Ο κ. Κούβελας είπε ότι όλα τα φώτα της δημοσιότητας έχουν στραφεί στα εμβόλια γιατί μιλάμε για πολύ μεγάλα κόστη και φυσικά για εκατομμύρια δόσεις που απαιτούνται σε κάθε χώρα προκειμένου να έχουν αποτέλεσμα. Ενώ το φάρμακο με μόνο 5 με 10 εκατομμύρια δεν έχει τόσο μεγάλο ενδιαφέρον

Στην συνέχεια και ο κ. Κούβελας αλλά και οι υπόλοιποι καθηγητές που συμμετείχαν στην εκπομπή επεσήμαναν ότι πρέπει να στραφεί το κράτος στην Πρωτοβάθμια Υγεία. Να εκπαιδευτούν οι γιατροί από το πώς βάζουν τα γάντια και πώς να λαμβάνουν όλα τα μέτρα προστασίας μέχρι και πώς να διαχειριστούν τον ασθενή Covid-19 στο σπίτι του οπότε και να αποφορτίσουν τα νοσοκομεία. 

Επίσης θα πρέπει να δοθεί έμφαση στα φάρμακα που μπορούν να δράσουν στο σύστημα άμεσα ενώ τα εμβόλια ακόμα για την Ελλάδα θα αργήσουν να δώσουν αποτελέσματα.

Επίσης, ειπώθηκε ότι είναι απαραίτητο να προετοιμαστεί η χώρα για το τρίτο κύμα που θα είναι τον ερχόμενο Σεπτέμβριο. Ο κ. Κούβελας επανέλαβε κάτι που έχει και άλλοτε υποστηρίξει και είναι ότι τα εμβόλια όταν θα είναι να βοηθήσουν μπορεί ο ιός να μην υπάρχει όπως έχει γίνει και άλλες φορές παλαιότερα σε προηγούμενες επιδημίες.

Τέλος είπε απαραίτητο είναι να λειτουργήσει και στην χώρα μας ο Ανεξάρτητος Οργανισμός Τεχνολογιών Υγείας και θα συνέβαλε σε σημαντικά θέματα από τα παραπάνω. 

Το φάρμακο στο οποίο αναφερόταν ο καθηγητής και όπως είπε πήρε έγκριση από το FDA είναι το το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων της Eli Lilly για ασθενείς με μέτρια Covid-19

Πηγή: https://medlabgr.blogspot.com/2020/12/bomba-kouvela-yparchei-farmako-pou-mporei-na-erthei-amesa-stin-ellada-kai-na-glitosoun-astheneis-apo-tis-meth.html#ixzz6fxY2KmnV


Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο bamlanivimab της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly, ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα το οποίο ενισχύει τις άμυνες του ανοσοποιητικού συστήματος κατά του κοροναϊού.

   Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα, οι οποίοι κινδυνεύουν να εμφανίσουν επιδείνωση, όπως είναι οι ηλικιωμένοι άνω των 65 ετών και οι άνθρωποι άνω των 12 ετών με συννοσηρότητες λόγω χρόνιων παθήσεων. Είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται για ασθενείς σε σχετικά πρώιμο στάδιο της Covid-19.

   Η FDA διευκρίνισε ότι η άδεια της δεν αφορά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που ήδη νοσηλεύονται και χρειάζονται οξυγόνο και τους οποίους, όπως έδειξαν οι προηγηθείσες δοκιμές, το φάρμακο δεν ωφελεί, αντίθετα μπορεί ακόμη και να επιδεινώσει την κατάσταση τους. Η επείγουσα έγκριση δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης 2, που έδειξε ότι το φάρμακο μπορεί να μειώσει το ιικό φορτίο, τα συμπτώματα και την πιθανότητα εισαγωγής στο νοσοκομείο σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια Covid-19. Περίπου το 3% των συμμετεχόντων στην δοκιμή χρειάστηκαν να πάνε σε τμήμα επειγόντων νοσοκομείου ή να κάνουν εισαγωγή, έναντι ποσοστού 10% μεταξύ όσων είχαν πάρει εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) και αποτελούσαν την ομάδα ελέγχου.

   Περισσότερα δεδομένα πάντως θα χρειαστούν, προκειμένου η FDA να δώσει την οριστική και πλήρη έγκριση της για το bamlanivimab, η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του οποίου θα συνεχίσει να αξιολογείται από την αρμόδια εποπτική αρχή των ΗΠΑ.

   Η είδηση της κατ' αρχήν έγκρισης προκάλεσε άνοδο της μετοχής της εταιρείας στο χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης, σύμφωνα με τους «Φαϊνάνσιαλ Τάιμς» και το πρακτορείο Ρόιτερς. Η Eli Lilly έκανε γνωστό ότι θα παράγει ένα εκατομμύριο δόσεις έως το τέλος του 2020 και θα επεκτείνει περαιτέρω την παραγωγή της το 2021 για να καλύψει τη διεθνή ζήτηση, καθώς βρίσκεται σε συζητήσεις και με άλλες χώρες για την έγκριση του φαρμάκου. Η αμερικανική κυβέρνηση έχει ήδη αγοράσει 300.000 δόσεις του φαρμάκου.

         Η ανταγωνίστρια εταιρεία Regeneron έχει υποβάλει επίσης αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση ενός δικού της φαρμάκου δύο αντισωμάτων, το οποίο -αν και σε δοκιμαστική φάση- είχε χρησιμοποιηθεί και στον πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ.