Η τοσιλιζουμάμπη (tocilizumab, σκεύασμα Actemra), όπως αναφέρει ο ΕΟΔΥ:

Είναι ανασυνδυασμένο ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που δρα ως ανταγωνιστής των υποδοχέων ιντερλευκίνης-6 (IL-6). Χρησιμοποιείται στη θεραπεία σοβαρών μορφών ρευματοειδούς αρθρίτιδας, νόσου Still, κροταφικής αρτηρίτιδας. Επίσης χρησιμοποιείται στη θεραπεία του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκινών, το οποίο μπορεί να εκλύεται από βακτηριακές, μυκητιασικές και ιογενείς λοιμώξεις. Τα αυξημένα επίπεδα IL-6 έχουν συσχετιστεί με αυξημένη θνητότητα σε πνευμονία κοινότητας.

Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν είχε ενταχθεί ήδη από το Μάρτιο του 2020 στις προτεινόμενες φαρμακευτικές προσεγγίσεις για ασθενείς με σοβαρή εξέλιξη της νόσου COVID-19.

Στην τελευταία επικαιροποίηση του θεραπευτικού πρωτοκόλλου, τον Μάρτιο του 2021, αναφέρονται τα εξής:

Tα μέχρι σήμερα δημοσιευμένα κλινικά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του Tocilizumab έναντι της λοίμωξης COVID-19 ήταν αντικρουόμενα (1. Salvarani C, doi:10.1001/jamainternmed.2020.6615, 2. Hermine O, doi:10.1001/jamainternmed.2020.6820, 3. COVACTA trial, 4. EMPACTA Study, 5. Stone J, doi:10.1056/NEJMoa2028836). 

Δύο πρόσφατες μελέτες όμως, η Recovery (medRxiv preprint doi:10.1101/2021.02.11.21249258) και η REMAP-CAP (medRxiv preprint doi:10.1101/2021.01.07.21249390), έδειξαν ότι η χορήγηση Tocilizumab ελαττώνει τη θνητότητα και την ανάγκη για μηχανική υποστήριξη της αναπνοής. Σημειωτέον, το 82% των ασθενών και στις δύο ομάδες σύγκρισης ελάμβανε κορτικοστεροειδή. Οι ασθενείς που έλαβαν Tocilizumab και κορτικοστεροειδή είχαν το βέλτιστο όφελος. 

Βάσει των μελετών αυτών, το Tocilizumab δύναται να χορηγηθεί στις κάτωθι περιπτώσεις ασθενών με επιβεβαιωμένη λοίμωξη COVID-19:

– Νοσηλευόμενοι ασθενείς με SΟ2 <92% σε ατμοσφαιρικό αέρα που απαιτείται χορήγηση Ο2 (με συνήθη ροή, με υψηλή ροή, με επεμβατικό ή μη επεμβατικό μηχανικό αερισμό) και με

– CRP ≥75 mg/L

– Προτιμάται η συγχορήγηση με κορτικοστεροειδή

Συνολικά, από τα μέχρι στιγμής διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα προκύπτει ότι, ενδεχομένως, σε ορισμένες ομάδες ασθενών με βαριά νόσο και σε συνδυασμό με άλλους θεραπευτικούς παράγοντες, η χρήση του εν λόγω σκευάσματος έχει κάποιο όφελος στη μείωση της θνητότητας. 

Ο κ. Γώγος σχολίασε:

Ο κ. Τζωρτζίδης έπαιρνε ένα σύνολο αντιϊκών φαρμάκων που υπήρχαν την εποχή εκείνη. Επειδή επιδεινώθηκε η κλινική του εικόνα του προτάθηκε και συμφώνησε να πάρει ανοσοτροποποιητικό φάρμακο, το Tocilizumab (τοσιλιζουμάβη).

Δίνεται ενδοφλέβια σε ασθενείς με έντονη φλεγμονή και βαριά αναπνευστική νόσο. Δινόταν από την αρχή της πανδημίας αλλά με πρώιμη έγκριση χορήγησης. 

Πλέον δίνεται ευρέως και σύμφωνα με οδηγίες που υπάρχουν από διεθνείς εταιρείες αλλά και από την ελληνική εταιρεία λοιμώξεων.

Την εποχή εκείνη δινόταν ενώ δεν είχε δοκιμαστεί σε μεγάλο αριθμό ασθενών, ήταν σε πρώιμο στάδιο. Από εκεί και πέρα επιβεβαιώθηκε η σημαντική δράση του φαρμάκου σε μερικές ομάδες ασθενών οι οποίες παρουσίαζαν έντονο φλεγμονώδες σύνδρομο με αναπνευστική επιβάρυνση. Δόθηκε και δίνεται σε ευρεία κλίμακα  σε ασθενείς που πληρούν τα συγκεκριμένα κριτήρια. Αυτή τη στιγμή δίνεται σε πολύ μεγάλο αριθμό ασθενών και στην Πάτρα, και στην Ελλάδα και παγκοσμίως. 

Όταν το έλαβε ο κ. Τζωρτζίδης είχε δοκιμαστεί στο εξωτερικό και στη χώρα μας είχε πάρει πρόωρη έγκριση χορήγησης. Τώρα πια  δίνεται σε αρκετούς, και εκατοντάδες, σε όλες τις μονάδες εντατικής θεραπείας σε ασθενείς που επιβαρύνονται, δεν είναι ένα φάρμακο ρουτίνας.».

Επίσης και η υπεύθυνη της μονάδας COVID-19 του νοσοκομείου «Αλεξάνδρα» Ελένη Κορομπόκη έχει αναφερθεί προσφάτως στην χορήγηση Tocilizumab μαζί με κορτικοστεροειδή σε βαριά ασθενείς με εξαιρετικά καλά αποτελέσματα.

Σημειώνεται, τέλος, ότι το υπό συζήτηση φάρμακο δεν σχετίζεται με τα φαρμακευτικά προϊόντα bamlanivimab (μπαμλανιβιμάμπη) και etesevimab (ετεσεβιμάμπη) της εταιρίας Eli Lilly, για τη COVID-19 στο πλαίσιο μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με το etesevimab για εξωνοσοκομειακούς ασθενείς υψηλού κινδύνου, ούτε με το μονοκλωνικό αντίσωμα sotrovimab (VIR-7831 και GSK4182136), που αναπτύχθηκε από την GlaxoSmithKline και την Vir Biotechnology, Inc. Για τα προαναφερθέντα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει εκδώσει θετική επιστημονική γνωμοδότηση, όχι οριστική έγκριση, βάσει των προκαταρκτικών δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας. 

Από τα παραπάνω συμπεραίνουμε ότι χορηγούνται και στην χώρα μας μονοκλωνικά αντισώματα και μάλιστα με ιδιαίτερα καλά αποτελέσματα. 

Δεν καταλαβαίνουμε λοιπόν γιατί τόσο καιρό δεν έχει ειπωθεί αυτό και κάποιοι ειδικοί φωνάζουν για τα μονοκλωνικά αντισώματα. Επίσης γιατί τόσους μήνες που γίνονται όλες αυτές οι κουβέντες δεν είχε ειπωθεί κάτι για το συγκεκριμένο μονοκλωνικό αντίσωμα. Έπρεπε να γίνει ο ντόρος με την συνέντευξη του νευροχειρουργού;