• ΓΙΑΝΝΗΣ ΔΕΒΕΤΖΟΓΛΟΥ

Επιστολή ιδιωτικής φαρμακαποθήκης, προς συνεταιριστικές  φαρμακαποθήκες, στις οποίες κοινοποιεί λίστα με φαρμακευτικά σκευάσματα προς εξαγωγή τα οποία είναι στο σύνολό τους ελλειπτικά και έχουν μεγάλη ζήτηση από τους χονδρέμπορους του εξωτερικού, φέρνει στο φως της δημοσιότητας ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ).

Στην επιστολή της ιδιωτικής φαρμακαποθήκης, «που ουσιαστικά συμπεριφέρεται ως αμιγώς εξαγωγική εταιρεία, ενημερώνει ότι ζητάει φάρμακα σε μεγάλες ποσότητες, ιδιαίτερα φάρμακα που είναι ελλειπτικά αλλά μπορούν να εξαχθούν, για τα οποία οι φαρμακαποθήκες που θα τα συγκεντρώσουν και θα τα αποστείλουν όπως αναφέρει, θα έχουν μεγάλη κερδοφορία και αυξημένη ρευστότητα», αναφέρει στην ανακοίνωσή του ο ΠΦΣ, επισημαίνοντας ότι:

1. Το 80% των φαρμάκων της λίστας είναι ελλειπτικά ή σε καθεστώς περιορισμένης διάθεσης
2. Η πλειοψηφία των εξαγώγιμων φαρμάκων έχει κερδοφορία, όπως αποδεικνύεται από την λίστα, από 35% έως 200%
3. Για πρώτη φορά στα χρονικά εξάγονται εμβόλια που τα περισσότερα από αυτά είναι ελλειπτικά, π.χ. το Bexsero.

«Αποδεικνύεται κατά αυτό τον τρόπο ότι η αξιοπιστία ορισμένων ιδιωτών Φαρμακαποθηκαρίων να τηρήσουν τις δεσμεύσεις τους απέναντι στο υπουργείο Υγείας, περί εξαγωγών μόνο των πλεοναζόντων ποσοτήτων σε φάρμακα αφού πρώτα εξασφαλιστεί η φαρμακευτική αγωγή του Έλληνα ασθενή, είναι ανύπαρκτη. Επίσης, ότι επαφίεται αποκλειστικά και μόνο στην κρίση και στην προαίρεση τους  για  κάλυψη των αναγκών της κοινωνίας», αναφέρει ο ΠΦΣ.

Η επιστολή της φαρμακαποθήκης

Ως εκ τούτου, ζητά από τον πρόεδρο του ΕΟΦ να λάβει άμεσα μέτρα πατάσσοντας τις αθέμιτες και ανεπίτρεπτες αυτές πρακτικές, οι οποίες πλήττουν βαθύτατα τη δημόσια υγεία, το δημόσιο συμφέρον και την αξιοπρέπεια του έλληνα ασθενή.

Δείτε εδώ αναλυτικά τη λίστα με τα φάρμακα που ζητά να εξάγει η ιδιωτική φαρμακαποθήκη.

Πηγή: news247.gr

Τον κώδωνα του κινδύνου έκρουσε ο ΕΟΦ για πέντε σκευάσματα ειδικής διατροφής που μετά από έλεγχο των ισπανικών αρχών, αποκαλύφθηκε πως περιέχουν επικίνδυνες ουσίες.

Τα συγκεκριμένα σκευάσματα διατροφής διακινούνται μέσω διαδικτύου και είναι πιθανό να έχουν φτάσει μέχρι και τη χώρα μας, αναφέρει ο ΕΟΦ στην ανακοίνωσή του.

Ο παγκόσμιος οργανισμός υγείας προειδοποίησε τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή να χρησιμοποιούν τα προϊόντα «LIPO SOLUCION», «SORAYA CAPSULAS», «HHS KUKA CAFÉ», «SORAYA SLIM COFFEE CAFE» και «TE’ DETOX».

Μετά από εργαστηριακούς ελέγχους που έγιναν στα προϊόντα, αποδείχθηκε πως περιέχουν την ουσία σιβουτραμίνη (sibutramine) χωρίς να υπάρχει αναγραφή στην συσκευασία τους, η οποία μπορεί να γίνει επικίνδυνη για την υγεία του καταναλωτή.

Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε τoν Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω της επικινδυνότητάς της.

Στο προϊόν «TE’ DETOX» εκτός από την σιβουτραμίνη βρέθηκε και η σιλδεναφίλη (sildenafil), χωρίς επίσης να αναγράφεται στη συσκευασία.

H ουσία σιλδεναφίλη είναι δραστική ουσία και στην περίπτωση που ενταχθεί σε κάποιο προϊόν, αυτό κρίνεται μη εγκεκριμένο.

Η συγκεκριμένη ουσία συνδέεται με παρενέργειες στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

LIPO SOLUCION

Ο ΕΟΦ, κατόπιν ενημέρωσης από τις αρχές της Ισπανίας, προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση του προϊόντος LIPO SOLUCION. Το συγκεκριμένο σκεύασμα προωθείται στο διαδίκτυο ως συμπλήρωμα διατροφής και είναι πιθανόν να έχει διακινηθεί και στη χώρα μας μέσω ηλεκτρονικού εμπορίου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν, το προϊόν αυτό περιέχει την ουσία σιβουτραμίνη (sibutramine) χωρίς σχετική αναγραφή στη συσκευασία του και μπορεί να αποβεί επικίνδυνη για την υγεία του χρήστη.

Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε τoν Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας.

Υπενθυμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από αναξιόπιστα σημεία διάθεσης, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

SORAYA CAPSULAS, HHS KUKA CAFÉ, SORAYA SLIM COFFEE CAFE

Ο ΕΟΦ, κατόπιν ενημέρωσης από τις αρχές της Ισπανίας, προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση των προϊόντων SORAYA CAPSULAS, HHS KUKA CAFÉ, SORAYA SLIM COFFEE CAFE.

Τα συγκεκριμένα σκευάσματα διακινούνται και μέσω διαδικτύου και είναι πιθανόν να έχουν διακινηθεί και στη χώρα μας μέσω ηλεκτρονικού εμπορίου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν, τα προϊόντα αυτό περιέχουν την ουσία σιβουτραμίνη (sibutramine) χωρίς σχετική αναγραφή στη συσκευασία τους και μπορεί να αποβεί επικίνδυνη για την υγεία του χρήστη.

Η σιβουτραμίνη αποσύρθηκε τoν Ιανουάριο του 2010 από τις ευρωπαϊκές χώρες λόγω αρνητικού προφίλ ασφάλειας.

Υπενθυμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από αναξιόπιστα σημεία διάθεσης, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

TE’ DETOX

Ο ΕΟΦ, κατόπιν ενημέρωσης από τις αρχές της Ισπανίας, προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση του προϊόντος TE’ DETOX. Το συγκεκριμένο σκεύασμα διακινείται και μέσω διαδικτύου και είναι πιθανόν να έχει διακινηθεί και στη χώρα μας μέσω ηλεκτρονικού εμπορίου.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν, το προϊόν αυτό περιέχει τις ουσίες σιβουτραμίνη (sibutramine) και σιλδεναφίλη (sildenafil) χωρίς σχετική αναγραφή στη συσκευασία του και μπορεί να αποβεί επικίνδυνo για την υγεία του χρήστη.

H ουσία σιλδεναφίλη (sildenafil) αποτελεί δραστική ουσία, η παρουσία της οποίας καθιστά το προϊόν μη εγκεκριμένο φάρμακο, ενώ συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Σε ισχύ τίθενται οι αυξήσεις στις τιμές 570 φαρμάκων από σήμερα 26 Αυγούστου.

Σύμφωνα με τη λίστα του ΕΟΦ, για 843 σκευάσματα παρουσιάζονται αυξήσεις άνω του 1%. Πιο αναλυτικά, για περίπου 700 κωδικούς η αύξηση είναι πάνω από 10% ενώ για 570 κωδικούς οι αυξήσεις αγγίζουν το 20%.
Αξίζει δε να σημειωθεί ότι σε περίπου 100 φάρμακα η αύξηση ήταν κατά 100% ενώ σε ένα σκεύασμα το ποσοστό αύξησης φτάνει το 448%. Αυτή είναι και η μεγαλύτερη διαφορά και αφορά σκεύασμα με βάση τη τυροθρισίνη (δερματολογικό αντιβιοτικό), το οποίο από 0,96 ευρώ φτάνει στα 5,26 ευρώ.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις, η συνολική επιβάρυνση της δαπάνης από τις νέες τιμές των φαρμάκων διαμορφώνεται περίπου στα 90 εκατ. ευρώ, τα 60 εκατ. ευρώ από τα οποία θα καλύψει ο ΕΟΠΥΥ. Τα υπόλοιπα περίπου 30 εκατ. ευρώ θα κληθούν να πληρώσουν οι ασφαλισμένοι.

Υπενθυμίζεται ότι πρόσχημα για τις αυξήσεις στα 570 φάρμακα αποτέλεσε το γεγονός ότι υπήρχαν φάρμακα που πωλούνται σε χαμηλές τιμές στην Ελλάδα σε σύγκριση με άλλες ευρωπαϊκές χώρες. Το γεγονός αυτό σύμφωνα με το υπουργείο Υγείας δημιουργούσε κίνδυνο να αποσυρθούν τα εν λόγω σκευάσματα και να προκληθεί τεχνητή έλλειψη ή να αντικατασταθούν με νεότερα και πολύ πιο ακριβά.

Την προσοχή των πολιτών σε προϊόν που πωλείται μέσω συγκεκριμένων ιστοσελίδων και παρουσιάζεται ως «θαυματουργό», εφιστά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σε ανακοίνωση που εξέδωσε τονίζει ότι πρόκειται για το προϊόν MMS (Miracle Mineral Solution/Θαυματουργό ορυκτό διάλυμα), το οποίο παρουσιάζεται ως αντίδοτο για παρενέργειες των εμβολίων της COVID-19 και θεραπεία πολυάριθμων νόσων, όπως καρκίνος, διαβήτης, ηπατίτιδα κ.α.

Ο ΕΟΦ τονίζει ότι το συγκεκριμένο προϊόν είναι μη αδειοδοτημένο και επομένως δεν έχει αξιολογηθεί ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του, γι’αυτό και η κατανάλωσή του ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία.

Επίσης, υπενθυμίζει ότι η αγορά φαρμάκων από αναξιόπιστες πηγές, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Το Miracle Mineral Solution

Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ

Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών στην διακίνηση του προϊόντος MMS (Miracle Mineral Solution/Θαυματουργό ορυκτό διάλυμα) μέσω των ιστοσελίδων https://www.mmscdsforum.gr/, https://www.mms.com.gr/, το οποίο παρουσιάζεται ως αντίδοτο για παρενέργειες των εμβολίων της COVID-19 και θεραπεία πολυάριθμων νόσων.

Το συγκεκριμένο προϊόν είναι μη αδειοδοτημένο και επομένως δεν έχει αξιολογηθεί ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του, γι’αυτό και η κατανάλωσή του ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία.

Υπενθυμίζεται ότι η αγορά φαρμάκων από αναξιόπιστες πηγές, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Ο ΕΟΦ δημοσίευσε τις τελικές τιμές με τις αυξήσεις για 580 φθηνά φάρμακα.

Αξιοσημείωτο είναι ότι η επικαιροποιημένη λίστα περιλαμβάνει τελικά 580 φάρμακα, σε αντίθεση με τα 461 που είχαν ανακοινωθεί τον περασμένο Ιούνιο.

Ο λόγος πίσω από τις αυξήσεις είναι ότι αυτά τα φάρμακα πωλούνται σε χαμηλές τιμές στην Ελλάδα συγκριτικά με άλλες ευρωπαϊκές χώρες. Υπήρχε κίνδυνος απόσυρσής τους, γεγονός που θα προκαλούσε τεχνητή έλλειψη ή αντικατάστασή τους με νεότερα και πιο ακριβά φάρμακα.

Οι νέες τιμές των φαρμάκων, που ανακοινώθηκαν από το υπουργείο Υγείας, θα κοστίσουν στον ΕΟΠΥΥ περίπου 60 εκατομμύρια ευρώ. Για τους ασθενείς, αυτό σημαίνει ότι θα χρειαστεί να πληρώσουν επιπλέον περίπου 30 εκατομμύρια ευρώ σε συμμετοχές.

Δείτε ΕΔΩ αναλυτικά τη λίστα με τις νέες τιμές.

Πέντε παρτίδες φαρμάκου για την αντιμετώπιση παθήσεων του θυρεοειδή αδένα ανακοίνωσε ότι ανακαλεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το φάρμακο που ανακαλείται είναι το Cinacalcet/Pharmazac F.C.Tab 30mg/tab.

Διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 2201001A & 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας», αναφέρει μεταξύ άλλων η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα», προστίθεται στην ίδια ανακοίνωση.

Την προσοχή των καταναλωτών για σκευάσματα που διατίθενται ως συμπληρώματα διατροφής από το Διαδίκτυο εφιστά ο ΕΟΦ. Πρόκειται για ακόμη μία προειδοποίηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων για επικίνδυνες ουσίες που κυκλοφορούν μέσω Ίντερνετ.

Σύμφωνα με νέα ανακοίνωση του ΕΟΦ, σκευάσματα που πωλούνται ως διατροφικά συμπληρώματα από ηλεκτρονικά  καταστήματα, μόνο τέτοια δεν είναι.

Όπως αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σε τέσσερα «διατροφικά συμπληρώματα» εντοπίστηκαν φαρμακευτικές ουσίες, ενώ ένα άλλο προωθείται ευθέως ως «φάρμακο» για τον σακχαρώδη διαβήτη. Μάλιστα αυτό το τελευταίο παροτρύνει τους ασθενείς να μην το αναζητούν στα φαρμακεία. Ενημέρωση γι’ αυτά τα προϊόντα έλαβε ο ΕΟΦ από τις αρμόδιες Αρχές των ΗΠΑ και της Ισπανίας.

Πιο αναλυτικά, ο ΕΟΦ προειδοποιεί για τρία «διατροφικά συμπληρώματα» που περιέχουν δικλοφενάκη (diclofenac). Η δικλοφενάκη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Η παρουσία της στα τρία σκευάσματα «τα καθιστά μη εγκεκριμένα φάρμακα και μάλιστα με ψευδή παρουσίαση (ψευδεπίγραφα)», τονίζει ο Οργανισμός. Τα εν λόγω σκευάσματα είναι τα:

* Kuka Flex Forte caplets

* Reumo Flex caplets

* Artri King tablets

«Η φαρμακευτική δραστική ουσία diclofenac συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες και σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα, καθιστά την ανεξέλεγκτη χρήση επικίνδυνη για την υγεία των χρηστών», προειδοποιεί ο ΕΟΦ.

Το τέταρτο προϊόν λέγεται Advanced glucose support caps και περιέχει δύο φαρμακευτικές ουσίες. Πρόκειται για τις ουσίες glyburide και μετφορμίνη (metformin) που είναι αντιδιαβητικά φάρμακα.

Το πέμπτο σκεύασμα που πρέπει να προσέξουν οι καταναλωτές λέγεται DIAXIL. Προωθείται ως συμπλήρωμα διατροφής, αλλά «προβάλλεται με θεραπευτικές ενδείξεις που παραπέμπουν σε φαρμακευτική δράση». Η δράση αυτή «σχετίζεται με την πρόληψη και θεραπεία του διαβήτη».

Η σχετική ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων τονίζει πως «το προϊόν DIAXIL δεν διαθέτει σχετική έγκριση του ΕΟΦ». Επομένως, «δεν έχει αξιολογηθεί ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του».

Πόσο μάλλον που στις ιστοσελίδες όπου προβάλλεται, «αποτρέπεται η προμήθεια αυτού από τα φαρμακεία παρά μόνο από συγκεκριμένη ιστοσελίδα»!

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων καλεί τους καταναλωτές να μην χρησιμοποιήσουν κανένα από τα προαναφερθέντα προϊόντα. Υπενθυμίζει επίσης για πολλοστή φορά ότι «η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη αξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή».

πηγή: Iatropedia.gr

Ο πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Δημήτρης Φιλίππου, υπέβαλε την παραίτησή του στον πρωθυπουργό, τη στιγμή που αδειάζουν τα ράφια των φαρμακείων, με 140 σκευάσματα να βρίσκονται σε έλλειψη.

Συγκεκριμένα, ο Δημήτρης Φιλίππου έγραψε τα εξής:

«Μετά από μία ολοκληρωμένη θητεία και δύο παρατάσεις και θεωρώντας ότι το πλήρωμα του χρόνου έχει φτάσει υπέβαλα εχθές αργά το βράδυ την παραίτησή μου στον πρωθυπουργό από τη θέση του προέδρου του ΕΟΦ και επιστρέφω στα ακαδημαϊκά μου καθήκοντα και την χειρουργική που τόσο αγαπώ!

Σε αυτό το ταξίδι που κράτησε τέσσερα χρόνια πολλά πράγματα επιτεύχθηκαν και ουσιαστικές αλλαγές και τομές έγιναν. Θέλω από τα βάθη της καρδιάς μου να ευχαριστήσω τον πρωθυπουργό κ. Κ. Μητσοτάκη και τον πρώην υπουργό Υγείας κ. Κικίλια για την εμπιστοσύνη τους και τη δυνατότητα που μου παρείχαν να υπηρετήσω τη χώρα από τη θέση του προέδρου του πιο ιστορικού και συμβολικού οργανισμού στο χώρο της υγείας, αλλά ταυτόχρονα να συμμετάσχω σε σημαντικούς θεσμούς όπως η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης και το ΚΕΣΥ.

Οφείλω να παρουσιάσω το έργο που πραγματοποιήθηκε αυτά τα τέσσερα χρόνια και αυτό θα γίνει σύντομα. Προς το παρόν να ευχαριστήσω τους συνεργάτες μου στον ΕΟΦ για τη σημαντικής τους βοήθεια και τον επαγγελματισμό, τους συλλόγους ασθενών και τις Φαρμακευτικές Εταιρείες για την άριστη συνεργασία που που είχαμε προκειμένου να δώσουμε λύσεις σε σημαντικά θέματα δημόσιας και ατομικής υγείας και φυσικά όλους εκείνους τους φορείς, εκπροσώπους φορέων και υπηρεσιακούς παράγοντες με τους οποίους συνεργαστήκαμε στη βάση αμοιβαίας κατανόησης και σεβασμού με στόχο την προαγωγή της υγείας στη χώρα μας!».

Χιλιόμετρα για να βρουν φάρμακα

Οι μεγαλύτερες ελλείψεις έχουν καταγραφεί σε ευρείας χρήσης σκευάσματα όπως παιδικές αντιβιώσεις, κολλύρια, ινσουλίνες και αντιπηκτικά. Την ίδια ώρα, οι πολίτες αναγκάζονται να διανύουν ολόκληρα χιλιόμετρα για εξυπηρετηθούν. «Το δικό μου το φάρμακο πρέπει να γυρίσω τη μισή Θεσσαλονίκη και τη μισή Χαλκιδική για να το βρω. Εδώ και ένα χρόνο κρατάει αυτή η κατάσταση», δήλωσε ένας καταναλωτής στο Mega.

«Ένα κυνήγι ουσιαστικά αντί να έχουν στο νου τους να είναι συνεπείς στην θεραπεία τους έχουν στο νου τους να πηγαίνουν από φαρμακείο σε φαρμακείο για βρουν τα σκευάσματα που λείπουν από τη συνταγή τους», σημείωσε ένας φαρμακοποιός αναδεικνύοντας την κατάσταση που επικρατεί.

Στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής CREATINE SFD NUTRITION της εταιρείας SFD SPOLKA AKCYINA Πολωνίας, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Στο προϊόν ανιχνεύτηκε υδράργυρος σε συγκέντρωση που υπερβαίνει τα ανώτατα νομοθετικά επιτρεπόμενα όρια. Το παραπάνω προϊόν παράγεται στην Πολωνία.

Επιπλέον, το προϊόν δεν είναι γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την απαγόρευση της διάθεσης και διακίνησης του συμπληρώματος διατροφής Granus Men’s Up.

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση του συγκεκριμένου συμπληρώματος διατροφής, διότι περιέχει τη φαρμακευτική ουσία Sildenafil, που αποτελεί φαρμακευτική δραστική ουσία, χωρίς το προϊόν να διαθέτει άδεια φαρμακευτικού προϊόντος.

Επιπλέον το εν λόγω συμπλήρωμα διατροφής δεν έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του από τον ΕΟΦ.

Αντίθετα, το προϊόν κυκλοφορεί ως συμπλήρωμα διατροφής, γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ και η παραπάνω περιεχόμενη ουσία δεν αναγράφεται στην επισήμανση.

Επιπλέον το παραπάνω συμπλήρωμα διατροφής περιέχει την μη εγκεκριμένη ουσία Epimedium που έχει χαρακτηριστεί novel food από τον EFSA.

Υπενθυμίζεται ότι για τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν την ουσία Epimedium ο ΕΟΦ έχει προβεί στην ανάκλησή τους (απόφαση 103781/12.10.2018).

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσια Υγείας. Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.